Computervalidierung: Spezifizieren und Testen, Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für ComputervalidierungWeg zu den USER RequirementsSpezifikationsmanagementTestmanagementGrundlagen der Softwareentwicklungmit Workshops zur direkten praktischen Anwendung Grundlagen der SoftwareentwicklungDas Modul 3 startet mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Weiterlesen

Aseptische Abfüllung: besondere Anforderungen an Personal und Prozesse (Schulung | Fulda)

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Erkennen der Zusammenhänge von Räumlichkeiten, Produktion, Personal und Mikrobiologie Was beeinflusst den Hygienestatus der aseptischen Produktion und welchen Beitrag kann das Personal leisten, damit die aseptische Abfüllung gelingt?Erfahren Sie die Bedeutung des Media Fills.Eine erfolgreiche aseptische Prozess Simulation ist die Weiterlesen

Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat, 13.10.2022 in Wiesbaden (vor Ort) (Schulung | Wiesbaden)

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Für die BtM Verantwortliche Person das Spezialtraining mit ZertifikatHerstellung von BtM nach Betäubungsmittelrecht BtMG Praktischer Umgang mit BetäubungsmittelnVorbereitung auf BehördeninspektionenWas tut sich aktuell im BtM-Recht?Mit Zertifikat zur Vorlage bei der Behörde Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist Weiterlesen

Experte für GMP: Hygiene und Qualitätskontrolle, Niederkassel (hybrid) (Schulung | Niederkassel)

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Werden Sie zum GMP Experten mit Zertifikat der Hochschule. Vermittlung umfassender GMP KenntnisseStandard für die GMP AusbildungModul des Kontaktstudiums GQP Elemente der GMP und GDPDie Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Weiterlesen

Feststoff Praktikum: Feuchtgranulation, Osnabrück (hybrid) (Schulung | Osnabrück)

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Granulieren beim Praktikum im Technikum Feststoffe Granulierprozesse im FokusDie Praxis im FeststoffbetriebGutes Prozessdesign in Kombination mit modernen Pharmaanlagen GranulateGranulate verfügen über bessere Fließeigenschaften als Pulver. Die wesentlichen Gründe für eine Feuchtgranulierung sind vielseitig und beinhalten u.a. eine Verbesserung des Fließverhaltens Weiterlesen

GMP und GDP – Genehmigungen und Zulassungen (Webinar | Online)

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Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärtWelche Genehmigungen und Zulassungen werden benötigt?Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärtDie Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Weiterlesen

Basis: Training für die Verpackung, 10.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

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Mitarbeiter und Verantwortliche in der Verpackung Aktueller Stand von GMP in der VerpackungAufgaben und Verantwortung an der LinieRichtig und sicher dokumentierenMit Workshop: GMP-Vorkommnisse und Abweichungen in der Verpackung Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Weiterlesen

API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren (Schulung | Wiesbaden)

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.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Wiesbaden Stand des Wissens zur GMP-gerechten Wirkstoffherstellung Qualifizierung im WirkstoffbetriebLifecycle-Modell der ValidierungReinigung: Validierung und VerifizierungAnforderungen und Erfahrungen aus API InspektionenMit GMP-Inspektor Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der WirkstoffproduktionIn der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es Weiterlesen