GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat, 23.-24.11.2022 in Unna bei Dortmund (hyb (Schulung | Unna)

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GDP und pharmazeutische Kenntnisse für die Verantwortliche Person Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnungmit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungenmit GMP und GDP InspektorBekämpfung von ArzneimittelfälschungenGute VertriebspraxisTransport und TransportvalidierungLieferantenqualifizierungmit Workshop: Einsatz von Datenloggern in geeigneten Gebinden GDP: Verantwortliche PersonWissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) Weiterlesen

Basis: Von der Risikobewertung zum Managen der Risiken, 23.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

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Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9 praxisnah erläutert. Die Risikoanalyse in der praktischen AnwendungIm Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul Risikobasierter Ansatz, risk based approachDer risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Weiterlesen

Webinar: GMP Kompakt 2: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen (Webinar | Online)

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.Basis Webinar, 12.10.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der GMP-PersonalanforderungenVerstehen der Aufgaben der QualitätssicherungErfahren der Zusammenhänge: Produktion, Qualitätskontrolle, OOS, Freigaben GMP-Zusammenhang zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle und QualitätssicherungGMP-Aufgaben und GMP-Verantwortung des PersonalsUm in GMP-Bereichen tätig zu sein oder Weiterlesen

Basis: GMP im Labor, 22.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

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Analytik unter GMP-Bedingungen Grundlagen und SchulungsnachweisIm Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul MitarbeitertrainingZur Sicherstellung der Analysenergebnisse im Labor müssen die GMP-Bedingungen eingehalten werden. Dazu erfahren Sie im Basistraining, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht durchführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren. QualitätskontrollenDie Weiterlesen

Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich, 17.10.2022 (Webinar | Online)

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Qualitätsmanagementsystem und die Umsetzung im GDP Gesetzliche RegelungenHäufige InspektionsthemenAnforderungen an das gesamte UnternehmenGDP Guideline für Arzneimittel Qualitätssicherung und -managementEin funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein Weiterlesen

Webinar: GMP Kompakt 1: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen (Webinar | Online)

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.Basis Webinar, 12.10.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der GMP-GrundkenntnisseVerstehen der GMP-ZusammenhängeErfahren der GMP-Besonderheiten, Begriffe und Abkürzungen GMP Verständnis als Voraussetzung für Mitarbeiter vor OrtGMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und FremdmitarbeiterSie erhalten einen Überblick über die Weiterlesen

Biotechnik in der Praxis, 16.-17.11.2022 in CH-Pratteln (vor Ort) (Schulung | Pratteln)

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Kurs am Bioreaktor mit Theorie und Praxis im Technikum bei aprentas in Pratteln Sie lernen die Grundlagen der Biotechnologie kennen und führen einen Prozess im Bioreaktor durch. Biotechnologie und GMPDie Biotechnologie im GMP-Umfeld gewinnt zunehmend an Bedeutung. Für Neueinsteiger/-innen in Weiterlesen

Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand (Schulung | Wiesbaden)

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.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Wiesbaden Projektmanagement und Compliance bei Neu- und Umbauten in der Pharma GMP im Rahmen von Qualitätsmanagement und Projektmanagementmit vielen Workshopsmit Erfolgskontrolle Qualität und ProjekteDie Schwerpunktthemen sind so beschrieben: Sie erfahren die Aspekte der pharmazeutischen Qualitätssicherung in Validierungs-/Qualifizierungs-Projekten. Weiterlesen

Abweichungen managen in der Praxis, 13.10.2022 in Baden-Baden (hybrid) (Schulung | Baden-Baden)

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Abweichungsmanagement einfach und kompakt erklärt Abweichungsmanagement in der GMP-/GDP-Welt, wie geht das?Praxisbeispiele stehen im VordergrundErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning Abweichungen müssen untersucht werden!Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob Weiterlesen

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren (Schulung | Fulda)

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.Intensivtraining, 11.-12.10.2022 in Fulda Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Organisieren von IT-Projekten, Erstellen der Validierungsdokumente!Im Trainingspaket: Handbuch zur Computervalidierung als ZIP-Datei Steuern, Planen, DokumentierenIm Modul 2 steht die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation im Mittelpunkt. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Weiterlesen