Basis: Abweichung, CAPA und Änderung (Schulung | Olten)

.Basistraining, 07.12.2022 in CH-Olten Abweichungsmanagement, Change Control und Änderungsanzeigen im Fokus Von Deviation und CAPA zur VariationAbweichungsmanagementChange ControlÄnderungsanzeigen Abweichung: unerwartet und einmaligAbweichungen (Deviations) sind Ereignisse, die meist unerwartet und einmalig auftreten. Neben der Abweichung im Produktionsprozess oder im Labor sind Weiterlesen

FvP im GDP-Bereich, Grosshandel, 01.12.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBVFvP im GDP-Lager und Logistik FvP in unterschiedlichen UnternehmenIn der Schweiz ist die Fachtechnisch verantwortliche Person FvP für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Weiterlesen

Kompakt: GMP intensiv, 30.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Zusammenhänge bei der Qualifizierung und Validierung verstehen Das kompakte GMP-Training für:QuereinsteigerVerantwortlicheLieferantenNicht-Pharmazeuten Gesetzliche GrundlagenSie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Schweiz verbindlichen Teile der europäischen GMP-Regelwerke Weiterlesen

Intensiv: GMP Auditor Modul 2 (Schulung | Olten)

.Intensivtraining, 07.-08.12.2022 in CH-Olten Mit Praxisübungen: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen Findings bewertenAuditberichte schreibenAuditgespräche führenKonflikte im Audit vermeiden und deeskalieren Findings klassifizierenDie Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen, denn immer wieder ist ein Finding von der Weiterlesen

28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)

Begleiten Sie uns auf eine Innovationsreise und entdecken Sie die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt Erhalten Sie mit dem Aktionscode „GMP-EarlyBird 2022“ einen Rabatt von 20%* auf die Teilnahmegebühr Online Teilnahme möglichMit vielen Highlights aus 2022Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer Innovation und Weiterlesen

Computervalidierung: Keep IT Validated (Workshop | Baden-Baden)

.Intensivtraining, 06.-07.12.2022 in Baden-Baden Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für ComputervalidierungLaufender Betrieb, Elektronische Dokumentationmit GMP-Inspektormit Workshops zur direkten praktischen Anwendung Laufender Betrieb, Elektronische DokumentationDas Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus Weiterlesen

GDP kompakt, 29.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMPAnforderungen an das PersonalQualitätsmanagementsystem im GDP UmfeldGDP Guidelines Arzneimittel und WirkstoffeAktuelle Entwicklungen GMP und GDPGood Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, Weiterlesen

Intensiv: GMP-Auditor Modul 1, 18.-20.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie. Audits planen und durchführenErfahrungen mit Auditgesprächen erlangenMit Behördeninspektor und erfahrenen AuditorenAnforderungen an den Auditor Änderung: HMG und AMBVMit Inkrafttreten der Revision des HMGs 2019 und den schrittweisen Anpassungen des Verordnungsrechtes treten Weiterlesen

Praxis: Trainer Qualifikation, 24.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Train the Trainer und Qualifizierung von GMP/GDP-Trainern Erlernen der Durchführung eines interaktiven TrainingsPraktische Beispiele zur lebendigen TrainingsgestaltungAnerkannte Zertifizierung für TrainerErgänzung durch eLearning Lernziele Die Teilnehmer schliessen die anerkannte Weiterbildung „TrainerPro*Basic“ erfolgreich ab und erlernen: die Schritte, um eine Schulung planen Weiterlesen